Assistent kliniska projektledare spelar en viktig roll för att hjälpa till att planera, genomföra och hantera kliniska prövningar effektivt och effektivt. De ansvarar för att ge stöd, statusuppdateringar och rapporter till övervaknings projektledare samtidigt som de övervakar de dagliga operativa uppgifterna som hör samman med en klinisk studie. Assistent kliniska projektledare håller vanligen en kandidatexamen i ett biovetenskapligt område och har grundläggande kunskaper om det relevanta terapeutiska området och övergripande kliniska forskningsprocesser. Stark kommunikation, samarbete, kundservice och problemlösningsförmåga krävs för att lyckas eftersom någon i denna roll ofta tjänar som kontakt för överordnad ledning, studiegrupper och externa intressenter.
$config[code] not foundGe stöd under försöksberedning och träning
Det finns mycket planering, dokumentation och utbildning som måste inträffa innan en klinisk studie kan börja. Under det här skedet hjälper assistentkliniska projektledare ofta chefer och regissörer med att organisera studiegrupperna, förbereda nödvändig dokumentation och genomföra utbildning, både internt för nya anställda såväl som externt för kliniska prövningsplatser.
Liaise bland interna och externa intressenter
Det finns en rad olika intressenter som är involverade under ett försök, från interna lag inom sponsringsorganisationen till forskningsplatser, kontraktsforskningsorganisationens (CROs), säljare och patienter. Assistent klinisk projektledare kan fungera som en viktig kontaktpunkt för studien, ansvarig för att upprätthålla kommunikation och ta itu med frågor som uppstår över de olika intressenterna. Utöver fältfrågor och utlämnande av information externt, kommer den biträdande kliniska projektledaren också att kommunicera feedback och information från de olika intressenterna till chefer eller chefer.
Dagens video
Bragt till dig av Sapling Brought to you by SaplingSpåra kliniska aktiviteter, framsteg och tidslinjer
Eftersom kliniska prövningar kräver en stor mängd data som ska samlas in från en mängd olika platsplatser över olika tidsintervall spenderar ofta kliniska projektledare en betydande tidspåringsprocess, produkter och data. Från att hantera produktleveranser med logistikleverantörer, för att säkerställa exakta dataingångar och rapportering, är samordning av alla kliniska aktiviteter avgörande för att hålla försök i schema, inom budget och vetenskapligt korrekt.
Stöddatasamling, hantering och rapportering
Under en klinisk prövning samlas en stor mängd data från olika källor, system och platser. Det är inte bara vetenskapliga uppgifter som samlas in om produkten och dess resultat, utan även uppgifter om själva försöket, såsom budget, lager, leverans eller personaldata. Olika datarelaterade uppgifter kommer ofta att ligga inom ramen för och ansvaret för den biträdande kliniska projektledaren. Det kan innebära datainsamling och avstämning, informationssystemhantering, noggrannhetskontroll, analys eller rapportering.
