CE-märket är ett obligatoriskt märke som 70 procent av de produkter som anses för europeisk import måste ha. Detta märke är symbolen på en standard som Europeiska unionen (EU) anger som garanterar säkerheten för alla produkter som innehåller denna etikett. Märket kallas vanligen "Trade Passport to Europe", och om din produkt (er) har detta varumärke, kan det handlas till de 28 länder som utgör EU och Europeiska frihandelssammanslutningen (Efta).
$config[code] not foundHyra en europeisk auktoriserad representant. Varje person som önskar få en CE-märkning för en produkt måste få en europeisk auktoriserad representant. Den här personen måste vara auktoriserad av Europeiska unionen och kan inte vara tillverkare av medicinsk utrustning, enligt de riktlinjer för certifiering som fastställdes av EU. Den här representantens uppgifter måste tydligt beskrivas i ett avtal som upprättats mellan tillverkaren och representanten innan några åtgärder vidtas. Tillverkaren är ensam ansvarig för den representantens handlingar som är anställd så att begränsningar och uppgiftsscheman bör fastställas tidigt.
Kör test på produkten och utvärdera produktens smink. Den auktoriserade representanten måste utföra en serie test på produkten som varierar beroende på vilken produkt som är under utvärdering. De tester som körs hjälper till att säkerställa flera säkerhetssektorer. Till exempel, om produkten är en leksak, kommer den att testas för giftiga kemikalier eller lättintagliga bitar. Den auktoriserade representanten får inte göra några ändringar av produkten.
Riktlinjer för produkttestning och förväntningar kan erhållas från den statliga avdelningen i EU-staten som du vill få certifiering från.
Ansök om certifiering från ditt EU-land. När du har erhållit certifiering från en EU-stat kan du distribuera din produkt till något land som är i EU eller Efta.
Även om du har en mängd olika distributörer eller en mängd olika produkter behöver du bara en auktoriserad representant. Denna representant kan godkänna flera produkter.
