GMP och GLP är två certifieringar tillgängliga för proffs inom läkemedels-, medicinteknisk och bioteknikindustrin. Centrum för yrkesinriktad innovation och utbildning, allmänt känd som CfPIE, erbjuder både certifieringar. Sökande för certifiering måste slutföra en serie kurser och skicka flera prov för att tjäna GMP eller GLP-behörighet.
GMP-certifiering
Den nuvarande Good Manufacturing Practices Certified Professional, eller cGMP, är utformad för individer som är ansvariga för överensstämmelse inom läkemedels-, biologiska och biofarmaceutiska utvecklings- och tillverkningsindustrier. För att få certifiering måste enskilda genomföra CfPIE fyra kurser. Tre kurser måste vara bland kärnkurserna, som inkluderar ämnen som validering av datorsystem, god tillverkning, processvalideringar och rapporteringsprocedurer. För slutkursen kan individer välja mellan 13 valfria kurser om ämnen som FDA-föreskrifter och inspektioner, teknisk skrivning, projektledning, grunderna för ekonomi och kvalitetssäkring. Efter avslutad kurs ska sökande genomgå kursexamen för att få certifieringsuppgifter.
$config[code] not foundGLP-certifiering
Den nuvarande goda laboratoriepraxisen Certified Compliance Professional (cGLP) är inriktad på de som ansvarar för överensstämmelse i en laboratorieinställning. På samma sätt som GMP-certifiering krävs att sökande fyller fyra kurser och klarar av tentamen som erbjuds i slutet av varje kurs. De tre nödvändiga kärnkurserna är effektiv laboratoriesäkerhetshantering, god laboratoriepraxis (GLP) för preklinisk testning och skrivning av effektiva standardoperativa procedurer och andra processdokument. För den fjärde kursen kan individer välja mellan sju kurser som omfattar ämnen som FDA-föreskrifter, stabilitetstestning, teknisk skrivning, projektledning och statistisk analys av laboratoriedata.
Dagens video
Bragt till dig av Sapling Brought to you by SaplingOm CfPIE-certifieringar
Regulatoriska organ inom biovetenskapsindustrin kräver ibland en GMP, GLP eller annan CfPIE-certifiering. Professionella kan också välja att utöva certifiering för kompetensförbättring eller tillväxtpotential. Förutom dessa certifieringsprogram erbjuder CfPIE utbildnings- och yrkesutvecklingskurser, samt sju andra certifieringar inom bioteknik, biofarmaceutiska produkter, medicintekniska produkter, läkemedel och hud och kosmetika.
